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根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，我部組織完成《中華人民共和國獸藥典（第七版）》（以下簡稱《中國獸藥典（第七版）》）一部、二部的編制工作，制定了配套的獸藥產(chǎn)品說明書范本，現(xiàn)予發(fā)布，自2026年12月1日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事宜公告如下。

一、《中華人民共和國獸藥典》是獸藥研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準。

二、《中國獸藥典（第七版）》一部、二部包括凡例、品種正文、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則。一部收載獸用化學(xué)藥品和輔料，二部收載獸用中藥。

三、自《中國獸藥典（第七版）》一部、二部施行之日起，《獸藥質(zhì)量標(biāo)準（2017年版）》收載的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準、原歷版《中華人民共和國獸藥典》一部和二部同時廢止。

《中國獸藥典（第七版）》一部、二部施行之日前，執(zhí)行農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核準的獸藥質(zhì)量標(biāo)準的，相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)《中國獸藥典（第七版）》同品種質(zhì)量標(biāo)準變化情況，及時開展標(biāo)準對比研究，評估其質(zhì)量標(biāo)準是否符合《中國獸藥典（第七版）》一部、二部有關(guān)要求，并根據(jù)需要履行相關(guān)標(biāo)準變更程序。

四、《中國獸藥典（第七版）》一部、二部未收載的制劑規(guī)格的檢驗（已廢止的除外），按照《中國獸藥典（第七版）》同品種質(zhì)量標(biāo)準相關(guān)要求執(zhí)行，與制劑規(guī)格相關(guān)的檢驗執(zhí)行原標(biāo)準。

五、下列標(biāo)準繼續(xù)有效，但應(yīng)符合《中國獸藥典（第七版）》一部、二部相關(guān)通用技術(shù)要求。

（一）《中國獸藥典（第七版）》一部、二部未收載品種且未公布廢止的獸藥國家標(biāo)準；

（二）經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核準的、與《中國獸藥典（第七版）》一部和二部同品種獸藥的質(zhì)量標(biāo)準和變更注冊標(biāo)準。

六、2026年12月1日起申報獸藥產(chǎn)品批準文號的，應(yīng)按照《中國獸藥典（第七版）》一部、二部的要求或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核準的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準進行樣品檢驗。2026年11月30日（含）前申報的，獸藥檢驗報告的執(zhí)行標(biāo)準可為原獸藥質(zhì)量標(biāo)準，也可為《中國獸藥典（第七版）》標(biāo)準。

七、2026年11月30日（含）前生產(chǎn)的有關(guān)獸藥產(chǎn)品可按原獸藥質(zhì)量標(biāo)準進行檢驗，并在產(chǎn)品有效期內(nèi)流通使用。

八、2026年11月30日（含）前取得批準文號且執(zhí)行《中國獸藥典（第七版）》同品種質(zhì)量標(biāo)準的，如產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不符合《中國獸藥典（第七版）》配套的產(chǎn)品說明書范本要求，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照范本自行修改，印制新的標(biāo)簽和說明書，原標(biāo)簽和說明書可在2027年5月31日（含）前繼續(xù)使用，相應(yīng)獸藥產(chǎn)品在有效期內(nèi)流通。

因變更注冊導(dǎo)致標(biāo)簽和說明書發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行新核準的標(biāo)簽和說明書。

九、對2026年11月30日（含）前申報《中國獸藥典（第七版）》一部和二部收載品種產(chǎn)品批準文號、獸藥檢驗報告執(zhí)行原標(biāo)準的，被退回后再次申報時，原檢驗報告在2027年11月30日前可繼續(xù)使用。

十、各級畜牧獸醫(yī)主管部門要積極做好《中國獸藥典（第七版）》一部、二部宣傳貫徹和實施工作，收集和反饋相關(guān)問題和意見。中國獸藥典委員會辦公室應(yīng)及時答復(fù)各地反映的有關(guān)問題，做好技術(shù)指導(dǎo)、標(biāo)準勘誤等工作。

十一、各獸藥企業(yè)要認真執(zhí)行《中國獸藥典（第七版）》一部、二部，不斷提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。

特此公告。

                                農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

                                                                   2026年5月6日